创投行业简报2010年9月-第8部分

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据了解，世卫组织这几年格外关注儿童用药安全问题，世界卫生组织曾经认为，这是“在孩子身上做药物试验”。我国政府部门已经开始重视儿童用药市场，但是专家指出，中国儿童用药的安全问题依然相当严重。
调查显示，由于不当用药而致聋的儿童，正以每年3万余人的速度增加；调查中，70％是因为小时候药物使用不当造成残疾。
儿童疾病种类逐步复杂化，儿童用药市场份额正在日益扩大。据统计，我国现有儿童3。6亿。但资料表明，在我国大约3500多个药物制剂品种中，儿童使用的药物剂型仅有近100种，只占整个药物制剂品种的1。52％。有分析认为，到2025年前，中国儿童用药市场规模高达195亿元。

凤毛麟角的药企与需求失衡
今年五月强生大范围召回儿童用非处方药（美林、泰诺林），并没有给中国药企带来多少惊喜。中国企业依然缺乏替代强生等国际儿童药物品牌的能力。
据专家分析，儿童药研发时间长，造成生产成本增加，厂家也不愿生产；儿童药缺乏临床试验志愿者，开发研制困难。“大量成人药可以代替，也让儿童药开发的紧迫感降低”。
利润少、加工复杂、研发能力不足，目前的现状很难激励企业投身儿童药的生产，“除非国家政策上给予优惠或强制性措施。”专家认为。
由于少儿的特殊保护政策，儿童药物研发也面临临床试验的伦理窘境：据了解，全国目前只有二十几家医疗机构有资格做儿童药物试验。
据了解，现有的儿童版药品主要由进口、合资药占据市场，而且药品主要集中在儿童多发病呼吸系统和消化系统两大领域，剂型有干混悬剂、滴剂、颗粒剂、分散片、合剂、口服液等多种类型。据悉，近年来，血脂异常、高血压、肥胖症、糖尿病、冠心病等成年人常见病至今已从不少儿童身上被发现。资料显示，在0～14岁儿童患病率中，呼吸系统、传染病和消化系统疾病居前3位。
在我国专门生产儿童药的企业并不多：哈尔滨儿童制药、淄博新达制药、唐山太阳石、海南康芝药业等是我国专业的儿童用药生产企业之一。海南康芝制药董秘李幽泉告诉南都，在其研发的药品中，已经有儿童中药研发的计划。
医药品牌研究机构声浪传播李箔霆认为，中药可成为儿童用药市场优势领域，消费者行为倾向于儿童专用药。“中药在机理功效上、在毒副作用上具有优势，完全有能力对抗西药品牌。未来中药儿童药完全有可能收复失地。”南都记者采访得知，国内一些中药企业正在发力儿童药市场，推出适应儿童使用的产品。
在我国大约3500多个药物制剂品种中，儿童使用的药物剂型仅有近100种，只占整个药物制剂品种的1。52％。有分析认为，到2025年前，中国儿童用药市场规模高达195亿元。

2。 中国市场发展潜力巨大　国际制药巨头纷纷在华扩张
2010…09…10　12：00　　　来源：　中国医药

近几年，在上海科技园区设立办事处的跨国制药公司越来越多，现在这些企业的员工甚至有了一处以他们的职业命名的午餐地点：药谷饭店。尽管中国制药企业仍把重点放在国内市场，但药谷饭店的出现象征着国外竞争对手也同样对在华投资感兴趣。
和记黄埔子公司――和记黄埔医药（上海）有限公司高级副总裁张迅表示：“没有哪位西方制药公司的首席执行官敢不制定中国战略。”上月，他接待了一个由美国默克公司高管组成的代表团，他们的目的是了解中国市场并寻求扩张。
目前，从低成本的本地制药和临床试验，到更基础的研究，制药业各种活动都得到了国家相关部门的扶植。
对于许多企业而言，最具吸引力的莫过于销售额。据IMS公司估计，2011年，中国将超过法国和德国，成为全球第三大处方药市场，仅次于美国和日本。目前，仅阿斯利康在华的年销售额就超过10亿美元。

吸引国外制药公司的除了中国医药市场的规模和增长外，还有相关部门准许为新药制定特殊价格。该政策在一定程度上反映了政府鼓励技术转让的愿望，同时也鼓励跨国制药商将商业扩张与本地制造相结合。去年，葛兰素史克承诺投资2700万英镑（合4200万美元），与江苏沃森生物技术有限公司成立一家合资企业生产儿童疫苗，还投资2100万英镑与深圳海王合资生产流感疫苗。
不仅如此，葛兰素史克及跨国公司也承诺在华进行研发。去年，诺华制药承诺投资10亿美元，于2015年底前在上海建成一座研发中心。
但差距依然存在。辉瑞亚洲研发部主任杨青表示，他在上海的业务重点在化学、生物学、数据编程和管理方面。“如果把我们与那些典型的综合性研发基地做对比，你会发现我们现在没有获得足够的临界规模，也缺乏人才。”
风险投资公司凯鹏华盈合伙人李怡平则认为，大学里仍缺乏转化型研究，“政府许多资金都拨给了不可行的项目”。此外，每年相当高的员工流失率增加了招聘和培训成本，还让企业担心技术流失。这促使一些企业商定了一套行为守则，以限制“挖人”。
一些分析师认为，医疗成本上升和竞争加剧会压低药价。国家相关部门正讨论创建一个类似英国国家健康与临床优化研究所（National　Institute　for　Health　and　Clinical　Excellence）的机构，为政府提供治疗成本及临床疗效方面的建议；并试图全面改革当前体系――医院可以对药品大幅加价，自然会促使医生开昂贵的过量的药。
但普华永道驻北京医疗行业主管李维德警告说，体系重组需要其它获取资金的途径，而且一旦发生差错，还有可能导致社会不满。“我认为，未来5年内情况不会有太多变化，”他表示。业内人士希望，到那时会开始出现更有效、更全能的企业。咨询公司摩立特（Monitor）合伙人乔治？贝德预计：“中国将重塑全球制药业格局，为其它市场创造一种有效的模式，以非常低廉的价格提供质量上乘的药品。”

3。 生物药市场潜力大　销售额差强人意
2010…09…21　11：06　　　来源：　丁香园

2009年，全球生物制药产品的市场规模超过1250亿美元，占制药/生物制药产品的17％。不过，有研究数据表明，生物制药产品今后几年在全球市场上的占比将明显上升。据预测，到　2014年，全球销售额前三大产品都将是生物技术药物贝伐单抗（bevacizumab，Avastin），阿达木单抗（adalimumab，Humira）和依那西普（etanercept，Enbrel），届时它们的销售额合计将达到254亿美元。
销售额低于预期，何解？　　
未来10年中，随着许多“重磅炸弹”级生物制药产品在美国市场上陆续失去专利保护（其中包括基因泰克/罗氏的Avastin、安进的Enbrel、礼来的西妥昔单抗（cetuximab，Erbitux）和雅培的Humira，投资生物仿制药将获得丰厚的回报也就不难理解。2008年6月～2009年6月，生物仿制药的销售额增长了200％。虽然这一领域有着巨大的发展潜力，但去年生物仿制药的销售额却只有约8900万美元，其中山德士（Sandoz）生产的somatropin　rebinant（Omnitrope）占据约33％的销售份额。
迄今为止，欧洲在生物仿制药的审批上已经走在了世界前列，已经针对生长激素、促红细胞生成素和粒细胞集落刺激因子批准了13只生物仿制药，也是世界上唯一为生物仿制药制定监管路径的地区，但是目前该地区只有少数生产厂家推出了相关产品。Omnitrope是在美国市场上唯一获批的生物仿制药（由Sandoz公司在2006年推出），但该药的治疗适应证受到限制。
对生物仿制药的市场渗透率形成制约的另外一个因素是立法，它阻止了用生物仿制药来替代原研产品。这意味着，生物仿制药的使用只限于新患者和短期适应证。然而，使用生物仿制药创造的医疗成本控制机会却是巨大的。在那些尚未为生物仿制药确定监管路径的市场上（其中包括美国），生物仿制药获得成功的关键因素是专利的独有性、临床研究要求和互换性。总之，一个合理的假设是：与传统仿制药相比，生物仿制药市场上的参与者将会更少。
在欧盟，由于国与国之间医疗补偿政策、使用习惯、处方影响和定价各不相同，生物仿制药的市场渗透率也大不相同，其中德国在欧洲乃至全球占据了最大的市场份额。生物制药产品催生了更为严格的药品法案，这意味着，市场参与者必须破除生物仿制药的准入障碍，以控制成本。目前，市场上许多生物制药产品即将面临专利悬崖，而这无疑会把仿制药公司的未来增长潜力转向生物制药产品。
制药公司蠢蠢欲动
以仿制药的销售额来衡量，Sandoz公司目前在全球市场上处于领先地位（它是唯一一家拥有两种以上生物仿制药产品获批的公司）。此外，梯瓦和Hospira公司也在开发一系列生物仿制药产品。与此同时，有印度公司正在利用它们在监管相对宽松的市场上所获得的经验，生产适合在高度监管的市场上销售的产品。
由于“重磅炸弹”级药物正在失去销售份额，某些研发型制药公司也将目光瞄向生物仿制药，　将其看作是公司未来增长的机会。比如，默沙东已经组建了新部门Merck　Bioventures，集中精力开发生物仿制药。其他拥有生物制药产品生产能力的大型制药公司也处于强势地位。
目前，许多公司开始在生物仿制药领域实施合作及许可交易行动，但只有那些已经具备内部生产能力的公司才有可能处于最佳位置。这一领域的收购成本较高，而且由于生物仿制药的渗透率相对有限，短期至中期的投资不能确保获得相应的回报。
500亿美元的销售潜力
对生物仿制药的销售作出预测是比较困难的，原因在于：对生物仿制药的分类并不精确，制药公司可以直接向客户销售药品，原研药公司的定价政策会导致使用品牌药来代替生物仿制药等。
有研究报告估计，这一市场的规模将从2008年的6600万美元增加到2015年的23亿美元。其它研究报告认为，这一市场的销售额到2013年将超过56亿美元。不管是哪种预测，生物仿制药仍然有500亿美元的销售潜力。不过，这一目标的实现将取决于立法、可替代性和原研药公司所采取的策略。

4。 鼓励民间资本参与医疗事业政策10月亮相
2010…09…27　09：05：34中国证券报

　　国家发改委网站26日刊登消息称，鼓励民间资本参与发展医疗事业的相关政策已上报国务院，将在10月底出台。
　　据消息人士透露，国家将从多层次鼓励民间资本进入医疗事业，包括支持民间资本参与公立医院改制、兴办各类医疗机构、支持民办医疗机构医疗保险定点服务、落实非营利性医疗机构税收政策等。
　　发改委表示，由其牵头负责的“鼓励民间资本参与发展医疗事业”有关政策措施，已在上报国务院的《国务院办公厅关于进一步鼓励和引导社会资本发展医疗卫生事业的若干意见（代拟稿）》中做出规定。
　　发改委还表示，还有多项涉及鼓励民间投资的政策也正在抓紧制定中，包括“各级人民政府有关部门安排的政府性资金要体现一视同仁”、“帮助民营企业建立工程技术研究中心等”、“鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业”、“鼓励民营企业积极参与国际竞争”、“完善境外投资促进和保障体系”等。

5。 投中观点：医疗健康企业活跃资本市场　VC/PE回报丰厚
发布时间：　2010…9…28　　　　　　来源：　ChinaVenture　　　　　　作者：　冯坡

　　　近年来，我国医疗健康市场内需不断增长，加上行业自身具有较强的抗周期性，致使该行业融资规模持续走高。ChinaVenture投中集团旗下数据库产品CVSource统计显示，2010年前8个月医疗健康行业披露融资案例49起，融资金额6。48亿美元，超过2009年全年案例数量及融资规模的80％和60％，延续了2006年以来该行业企业私募股权融资较为活跃的态势（见图1）。
　　　
　
图1　2005…2010年9月中国医疗健康行业私募投资规模
　　　从细分行业来看，医药和医疗设备仍然是吸引VC/PE投资的主要领域，其融资金额在整个医疗健康行业中占比分别为45。0％和30。0％（见图2）。其中，中药制造商康采恩医药于今年初获得摩根大通旗下的私募股权投资公司One　Equity　Partners　6960万美元注资，这也是今年医疗健康行业披露案例中金额最大的一笔投资。此外，大基康明于6月份获胜达国际4000万美元注资，普什医药4月份获得银建国际1。8亿元投资，两家企业皆为医疗设备生产商。
　
图2　2010年至今中国